आईपी (इनग्रेड प्रोटेक्शन) ठोस निकायों और तरल पदार्थों की घुसपैठ को रोकने के लिए डिवाइस की क्षमता को निर्धारित करता है। सापेक्ष परीक्षण करने का तरीका और स्वीकृति मानदंड IEC 60529 के अधीन हैं। प्रासंगिक उत्पाद मानक परीक्षण प्रक्रिया और स्वीकृति मानदंडों को थोड़ा बदल सकते हैं। किसी उत्पाद की IP डिग्री को IP अक्षर द्वारा दर्शाया जाता है, उसके बाद कम से कम दो अंक होते हैं। पहला ठोस निकायों से सुरक्षा की डिग्री को इंगित करता है और स्केल 0 (कोई सुरक्षा नहीं) से 6 (पूर्ण सुरक्षा, धूल का कोई प्रवेश नहीं) तक चलता है। दूसरा अंक तरल से सुरक्षा की डिग्री को निर्दिष्ट करता है और स्केल 0 (कोई सुरक्षा नहीं) से 8 (लंबे समय तक विसर्जन के लिए सुरक्षा) तक चलता है। जबकि ठोस निकायों की सुरक्षा में प्रत्येक निर्दिष्ट डिग्री का अर्थ है सुरक्षा में सभी निचले डिग्री के लिए परीक्षण का अनुपालन तरल घुसपैठ, यह केवल 0 से 6. तक की डिग्री के लिए काम करता है जब आपके मेडिकल के आईपी स्तर को परिभाषित करना है डिवाइस, एक चिकित्सा उपकरण के आईपी स्तर को डिजाइन और विकास प्रक्रिया में जल्दी परिभाषित किया जाना चाहिए और यह किसी भी डिजाइनिंग गतिविधि शुरू होने से पहले एकत्र की गई उत्पाद आवश्यकताओं के अंतर्गत आता है। आईपी रेटिंग से प्रभावित कई विशेषताओं में से, हम हाउसिंग डिवीजन, डिवाइस की मोटाई, गैस्केट की आवश्यकता और इसके परिणामस्वरूप किसी भी ओपनिंग की आंतरिक मात्रा, ओरिएंटेशन और स्थिति (जैसे छेद, कनेक्टर के लिए छेद, एयर इंटेक), इलेक्ट्रॉनिक घटकों को कम करने की आवश्यकता को सूचीबद्ध कर सकते हैं। एक चिकित्सा उपकरण के लिए आईपी आवश्यकताओं का उपकरणों के डिजाइन और चिकित्सा उपकरण के विकास की समयरेखा पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ सकता है यदि उनका सही मूल्यांकन जल्दी नहीं किया जाता है। तरल पदार्थ के प्रवेश के कारण आवश्यक प्रदर्शन और रोगी सुरक्षा के जोखिमों पर आर्किटेक्चर परिभाषा और संलग्नक डिजाइन से पहले चर्चा और मूल्यांकन किया जाना चाहिए। एक बार जोखिमों को समझने के बाद, उन्हें कम करने के तरीकों और डिजाइन रणनीतियों का पता लगाया जा सकता है, अगर उन्हें कम करने की आवश्यकता हो। घरेलू स्वास्थ्य चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रवेश सुरक्षा को संबोधित करने वाली डिज़ाइन आधारित शमन रणनीतियाँ गैस्केट, चिपकने वाले, ज्यामिति परिवर्तन और जाली का रूप ले सकती हैं। डिजाइनरों और चिकित्सा उपकरण इंजीनियरों को सिस्टम के अन्य हिस्सों (केबल, वेंटिलेशन, उपयोगकर्ता नियंत्रण) पर इन आईपी रणनीतियों के प्रभावों पर भी विचार करना चाहिए और वे यांत्रिक तनाव, थर्मल प्रबंधन, विनिर्माण व्यवहार्यता और उत्पाद के जीवनकाल सत्यापन जैसी अन्य डिजाइन आवश्यकताओं को नकारात्मक रूप से कैसे प्रभावित कर सकते हैं। इनग्रेड प्रोटेक्टेड एनक्लोजर को डिजाइन करने के तरीके को ब्रेन स्टॉर्मिंग करते समय सबसे अच्छी रणनीतियों में से एक आईपी रेटिंग वाले अन्य उपभोक्ता उत्पादों का अध्ययन करना है। कुछ अच्छे उदाहरणों में वाटरप्रूफ बाइक लाइट, कार की फोब्स और वाटरप्रूफ हेडफ़ोन शामिल हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए कि आईपी मिटिगेशन प्रभावी हैं, एक मजबूत परीक्षण रणनीति का पालन करना महत्वपूर्ण है। परीक्षण में तेजी लाने के लिए रैपिड प्रोटोटाइप भागों और सामग्रियों का उपयोग करना हमेशा इस बात का सटीक प्रतिनिधित्व नहीं करता है कि आईपी परीक्षण के दौरान अंतिम सामग्री या प्रक्रिया कैसे प्रदर्शन करेगी। पूरी तरह से प्रोटोटाइप किए गए हिस्सों पर भरोसा करने से सामग्री और निर्माण प्रक्रियाओं के बीच सहनशीलता, सतह की बनावट, विकिंग गुणों और संपर्क कोणों में अंतर के कारण झूठी सकारात्मकता या झूठी नकारात्मकता हो सकती है। अपने आईपी रेटेड डिवाइस की इंजीनियरिंग में क्या विचार करें, जब आप मेडिकल डिवाइस इंजीनियरिंग के करीब पहुंच रहे हैं, जिसमें आपके आईपी रेटेड मेडिकल डिवाइस का डिज़ाइन और विकास शामिल है, तो आपको देखभाल करने के लिए तीन मुख्य पहलुओं का सामना करना पड़ेगा। साफ करने की क्षमता, यदि डिवाइस को साफ करने की आवश्यकता है, तो पूरी तरह से सील किए गए डिवाइस की आवश्यकता नहीं हो सकती है। वास्तव में, सीलिंग वास्तव में सफाई विफलताओं का कारण बन सकती है। डिवाइस को IP68 पर सील करने से छोटी दरारें बन सकती हैं जहां सील स्थित हैं जो जैव बोझ को स्वीकार्य स्तर तक बनाने की अनुमति दे सकती हैं। अल्ट्रासोनिक वेल्डिंग या चिपकने वाले पदार्थों के माध्यम से सील करने के लिए महत्वपूर्ण सत्यापन (सफाई के साथ-साथ विनिर्माण प्रक्रिया दोनों के संदर्भ में) की आवश्यकता होगी और उस उपकरण में लागत जोड़नी होगी जिसकी आवश्यकता नहीं हो सकती है। ओरिएंटेशन, यदि आपका डिवाइस पोल माउंटेड है या उसकी अपनी कार्ट है, तो मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट के सामान्य ओरिएंटेशन को हमेशा वर्टिकल माना जाएगा, और IP x2 की रेटिंग पर्याप्त होने की संभावना है। हालांकि, हैंडहेल्ड या बॉडी वियर डिवाइस को काफी अधिक रेटिंग की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि डिवाइस की सामान्य परिचालन स्थिति कोई भी ओरिएंटेशन हो सकती है। हीट डिसिपेशन
यदि डिवाइस गर्मी उत्पन्न करता है, उच्च तापमान प्राप्त करता है, और वायु परिसंचरण की आवश्यकता होती है, तो इंजीनियरों के लिए उच्च आईपी स्तरों को पूरा करना चुनौतीपूर्ण हो सकता है। डिवाइस के डिज़ाइन में डिवाइस की आईपी आवश्यकताओं को पूरा करने वाली किसी भी गर्मी अपव्यय रणनीतियों को शामिल करना होगा, और यह डिवाइस के डिज़ाइन चक्र में जल्दी किया जाना बेहतर होगा। यदि आपको अपने अगले चिकित्सा उपकरण के लिए विशेषज्ञ सलाह की आवश्यकता है, तो CDG आवश्यकताओं की परिभाषा और व्यवहार्यता अध्ययन के शुरुआती चरणों से लेकर औद्योगिक डिजाइन, चिकित्सा उपकरण इंजीनियरिंग और प्रोटोटाइप तक, अनुबंध निर्माण (ISO 13485 के साथ प्रमाणित) तक, संपूर्ण चिकित्सा उपकरण विकास प्रक्रिया के माध्यम से स्वास्थ्य सेवा कंपनियों को चलाता है। हमारे मेडिकल डिवाइस इंजीनियरों का उपयोग उच्च आईपी रेटिंग वाले उपकरणों को विकसित करने के लिए किया जाता है जैसे कि डिफाइब्रिलेटर और आपके प्रोजेक्ट को आपके विशिष्ट के अनुसार बाजार में ला सकते हैं आवश्यकताएँ। हमसे संपर्क करें और हम आपके साथ आपकी परियोजना के लिए उपयुक्त योजना बनाएंगे और हम आपके विचार को एक साथ बाजार में लाएंगे।
उत्पाद विवरण
परीक्षण के लिए | प्रवेश सुरक्षा (तरल और ठोस कण) |
तकनीक | IEC60529 डिवाइस/उपकरण |
प्रकार | कोई |
| IEC60529 |
| डिवाइसों की संख्या | 1 |
उपयोग/अनुप्रयोग |
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